上海寶濟藥業股份有限公司專注於重組蛋白藥物和抗體藥物的產業化與商業化。 我們在上海建設了符合cGMP標準的生產基地,占地約63,000平方米,規劃了多條覆蓋哺乳動物細胞表達系統及大腸桿菌/酵母表達系統的原液生產線,以及水針劑、凍乾粉針劑和一次性預灌封製劑的成品生產線。
Since
2011
臨床試驗成功率
66.6
%
研發投入
33.3
%
2011年8月,蘇州康聚生物科技有限公司在蘇州工業園區成立;
專注於重組酶類藥物和單抗的開發。
2014年7月,蘇州晟濟藥業有限公司在蘇州工業園區成立;
聚焦於糖蛋白類藥物(輔助生殖用產品線)的開發。
2019年12月,上海寶濟藥業有限公司在上海寶山區成立;
2020年,綜合康聚生物和晟濟藥業,承接原有項目,推進項目產業化進程。
2021年10月完成對上海景峰製藥有限公司位於羅新路50號土地(94畝)和廠房(2.5萬平方米)的收購,使得寶濟藥業具備生物製藥的產業化生產能力。
2022年12月取得上海市藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證A證》,生產治療用生物製品(注射用重組人透明質酸酶)。
2023年5月取得上海市藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證C證》,受託生產子公司蘇州晟濟藥業有限公司研製的重組人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液。
2023年12月蘇州晟濟藥業有限公司研製的重組人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液,向國家藥品監督管理局提交上市申請。
上海寶濟藥業股份有限公司研製的注射用重組人透明質酸酶,向國家藥品監督管理局提交上市申請。