我們的HYSORPTASE®是一種采用哺乳動物細胞體外合成的重組人透明質酸酶(rHuPH20),它能局部降解皮下透明質酸(HA),暫時消除液體流動的障礙,突破皮下只限於2mL給藥體積的限製,實現高達1L體積的藥物通過皮下安全、高效的被吸收。改善患者體驗、提高醫療系統效率、提升合作藥物的競爭力。
采用HYSORPTASE®重組人透明質酸酶與生物製劑、小分子藥物等開發共製劑,可使共製劑藥物突破皮下給藥體積限製,實現快速、便捷、安全的高劑量給藥,從而為患者、醫療系統和製造商帶來益處。
數款采用同類透明質酸酶製劑的皮下給藥產品已在全球市場獲得認可。
HYSORPTASE®重組人透明質酸酶已有數百例臨床使用的數據。
HYSORPTASE®重組人透明質酸酶共製劑,多個合作抗體處於不同的臨床研究階段。
寶濟藥業按照重組藥物的質量管理要求開發並生產重組人透明質酸酶Hysorptase®,生產過程符合現行GMP要求,生產規模滿足商業化需求。
中國輔料登記號:F20240000658
FDA DMF登記號:041587
有了Hysorptase®重組人透明質酸酶,我們就有可能突破傳統皮下註射體積的限製,在醫院或家中為有需要的患者提供便捷的可皮下給藥的治療藥物。
Hysorptase®重組人透明質酸酶已完成臨床驗證,可有效促進藥物的皮下分散,更有多個共製劑合作項目在各個開發階段。