工作地點
全部
蘇州市
上海市
職能類型
全部
研發類
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QA體系經理
2024.04.17
1、製定品質控制部的部門的整體工作計畫並落實，監督檢查本部門的工作完成情况；
2、製定/修訂/完善成品、半成品等的品質標準及分析方法；
3、規範實驗室儀器的管理辦法及操作細則、各類儀器、設備等的管理；
4、產品穩定性研究方案製定、放樣、穩定性研究報告的管理工作，以及產品委託檢驗的管理工作；
5、部門組織管理的相關工作；
6、領導交辦的其他工作任務。
1、學歷：碩士及以上學歷；
2、專業：藥物分析、生物化學、生物製藥等相關專業；
3、工作經驗：8年以上藥企工作經驗，5年以上品質管制經驗；
4、技能與貭素：
（1）有生物藥理化和生化分析背景5年以上上市後藥品品質管制工作經驗，管理過20人以上的QC團隊；
（2）熟悉生物醫藥行業相關法規，相關藥典和國內外涉及檢驗部分指導原則，掌握藥品質量相關知識；
（3）熟悉生產企業上市產品品質控制和藥品檢驗的各種常規工作程式，能够及時有效地發現並解决QC試驗相關問題；
（4）具備極强的領導及管理能力，善於溝通，具備出色的組織協調能力及分析判斷能力；
5、有生物製品的BLA申報和現場核查的經歷優先。
申请职位
QC經理
研發類
蘇州市
2024.04.16
1、製定品質控制部的部門的整體工作計畫並落實，監督檢查本部門的工作完成情况；
2、製定/修訂/完善成品、半成品等的品質標準及分析方法；
3、規範實驗室儀器的管理辦法及操作細則、各類儀器、設備等的管理；
4、產品穩定性研究方案製定、放樣、穩定性研究報告的管理工作，以及產品委託檢驗的管理工作；
5、部門組織管理的相關工作；
6、領導交辦的其他工作任務。
1、學歷：碩士及以上學歷；
2、專業：藥物分析、生物化學、生物製藥等相關專業；
3、工作經驗：8年以上藥企工作經驗，5年以上品質管制經驗；
4、技能與貭素：
（1）有生物藥理化和生化分析背景5年以上上市後藥品品質管制工作經驗，管理過20人以上的QC團隊；
（2）熟悉生物醫藥行業相關法規，相關藥典和國內外涉及檢驗部分指導原則，掌握藥品質量相關知識；
（3）熟悉生產企業上市產品品質控制和藥品檢驗的各種常規工作程式，能够及時有效地發現並解决QC試驗相關問題；
（4）具備極强的領導及管理能力，善於溝通，具備出色的組織協調能力及分析判斷能力；
5、有生物製品的BLA申報和現場核查的經歷優先
申请职位
QA体系经理
研发类
上海
2024.06.19
