2026-12-28 00:00:00
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2025年12月28日，寶濟藥業在北京召開“KJ103治療抗腎小球基底膜（GBM）病全國研究者III期方案討論會暨III期臨床試驗啟動會”，標誌着我國首個針對該疾病的靶向性、突破性療法進入臨床開髮關鍵階段。該III期臨床試驗由北京大學第一醫院牽頭，趙明輝教授領銜全國20餘位腎病領域權威專家，通過線上線下參會模式完成方案討論，彰顯中國醫藥創新從“跟跑”到“領跑”的跨越。
突破性療法：II期數據改冩疾病治療格局
趙明輝教授緻辭中表示：抗GBM病是一種起病急驟、預後兇險的自身免疫性疾病，傳統治療手段存在療效局限性。作爲全球首個進入III期臨床的低預存抗體IgG降解酶，KJ103在II期研究中展現出革命性突破：接受治療的患者中，75%在6個月內實現非透析依賴，這一數據遠超現有療法。
“KJ103的II期數據顯示KJ103不僅填補了抗GBM病治療空白，更重新定義了抗GBM病治療標準。”趙明輝教授在開幕緻辭中強調，“III期啟動會是邁向國際領先的關鍵一步，我們期待通過嚴謹的臨床驗証，爲抗GBM病患者提供更優解決方案。”
以患者爲中心：創新研髮的底層邏輯
寶濟藥業董事長劉彥君在髮言中闡釋了寶濟的研髮哲學：“從II期數據到III期設計，我們始終以臨床需求爲原點。KJ103展現的療效與安全性，正是對‘急患者之需而行’理唸的踐行。”劉彥君董事長指出，儘管創新之路充滿不確定性，但通過臨床專家深度參與、差異化研髮策略，寶濟藥業正推動中國原創藥物從“跟跑”到“製定全球標準指南”的轉變。
嚴謹科學：III期方案凝聚全球智慧
嚴謹的臨床研究氛圍：會議期間，參會專家繫統回顧了KJ103的II期試驗數據，重點討論了III期試驗方案設計、終點評估標準及安全性監測，並就試驗入排標準等關鍵環節提出了多項建設性意見，爲本次III期臨床試驗的順利推進奠定了堅實基礎。
“每個細節的打磨都指向同一個目標，做出國際水準，爲抗腎小球基底膜（GBM）病治療提供更好的解決方案和更有效的藥物。”趙明輝教授總結道。
從中國方案到全球標準指南：創新生態的崛起
本次會議不僅是中國醫藥創新能力的集中展示，更標誌着抗GBM病治療進入“中國引領”時代。寶濟藥業以臨床價值爲導向的研髮模式，正推動中國原創藥物從“實驗室突破”到“全球標準指南製定”的跨越。正如劉彥君董事長所言："我們期待與臨床專家攜手，讓KJ103成爲改冩抗GBM病治療史的裡程碑藥物。”
結語
KJ103 III期臨床試驗的順利啟動，是寶濟藥業以患者需求爲驅動的創新實踐，不僅爲中國醫藥産業樹立標桿，更將爲全球抗GBM病患者帶來“中國方案”的希望。
前瞻性聲明
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