注射用人玻璃酸酶獲批上市 ---經典水解酶煥新昇級 皮下輸液技術開啟臨床新紀元

【中國·上海】2026年3月31日，國家藥品監督管理局正式批準上海寶濟藥業自主研髮的注射用人玻璃酸酶上市注冊申請。該産品的獲批不僅標誌着我國在重組酶類藥物領域實現關鍵技術突破，也意味着一項具有重要臨床價值的給藥方式——輔助皮下輸液（facilitated subcutaneous infusion, fSC）將正式進入中國醫療實踐。該産品通過對經典酶的工程化昇級，有望爲患者提供更加靈活、安全且可及的治療路徑。

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關於寶濟藥業

寶濟藥業是一家通過合成生物學技術開髮及生産常規基因工程難以表達的重組生物藥物，以滿足廣大臨床需求的創新型生物技術公司。公司聚焦於替代傳統生化提取藥物及昇級現有療法，形成了涵蓋大容量皮下給藥、抗體介導的自身免疫性疾病、輔助生殖及以重組生物製藥取代傳統生化製品等領域的具有差異化特色的多元産品管線。憑藉領先的底盤細胞構建能力、穩定的商業化生産體繫及經驗豐富的研髮團隊，寶濟藥業緻力於成爲全球重組生物藥領域的先行者。

前瞻性聲明

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