中國首個遞交！寶濟藥業IgG降解酶KJ103上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理並納入優先審評程序

【2026年6月4日，上海】上海寶濟藥業股份有限公司（以下簡稱“寶濟藥業”）今日宣佈，其自主研髮的注射用KJ103（以下簡稱“KJ103”）新藥上市許可申請（NDA）獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理，並將其已納入優先審評程序，擬用於高度緻敏的腎移植患者的脫敏治療。

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關於寶濟藥業

寶濟藥業是一家通過合成生物學技術開髮及生産常規基因工程難以表達的重組生物藥物，以滿足廣大臨床需求的創新型生物技術公司。公司聚焦於替代傳統生化提取藥物及昇級現有療法，形成了涵蓋大容量皮下給藥、抗體介導的自身免疫性疾病、輔助生殖及以重組生物製藥取代傳統生化製品等領域的具有差異化特色的多元産品管線。憑藉領先的底盤細胞構建能力、穩定的商業化生産體繫及經驗豐富的研髮團隊，寶濟藥業緻力於成爲全球重組生物藥領域的先行者。

前瞻性聲明

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