近日,上海寶濟藥業股份有限公司(以下簡稱“寶濟藥業”)宣佈,公司自主研髮的重組烏司他丁(BJ044)臨床試驗申請(IND)已正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。作爲公司在重組蛋白藥物領域的重要佈局,這一進展不僅標誌着烏司他丁這一經典臨床藥物邁入重組化階段,也體現了我國在生物製藥與合成生物學交叉領域的持續技術突破。
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關於寶濟藥業
寶濟藥業是一家通過合成生物學技術開髮及生産常規基因工程難以表達的重組生物藥物,以滿足廣大臨床需求的創新型生物技術公司。公司聚焦於替代傳統生化提取藥物及昇級現有療法,形成了涵蓋大容量皮下給藥、抗體介導的自身免疫性疾病、輔助生殖及以重組生物製藥取代傳統生化製品等領域的具有差異化特色的多元産品管線。憑藉領先的底盤細胞構建能力、穩定的商業化生産體繫及經驗豐富的研髮團隊,寶濟藥業緻力於成爲全球重組生物藥領域的先行者。
前瞻性聲明
本新聞稿所載資料可能包含若幹前瞻性陳述。這些陳述基於上海寶濟藥業股份有限公司(以下簡稱“寶濟藥業”)管理層當前的預期、假設及預測,並涉及若幹已知及未知的風險、不確定因素及其他影響因素。該等因素可能導緻實際結果與任何前瞻性陳述中所表達或暗示的結果存在重大差異。前瞻性陳述包括但不限於有關公司業務戰略、未來運營計劃、研髮進展、臨床試驗結果、商業化前景及財務表現的描述。除法律或相關法規另有規定外,寶濟藥業不承擔更新或修訂任何前瞻性陳述的義務,以反映因新資料、未來事件或其他原因引緻的變動。本新聞稿所載資料僅供參考,不構成任何投資建議或購買公司証券的邀約或邀請。