【喜訊】KJ103 (Ricefidase)-抗GBM病II期研究者啟動會-通訊報導

寶濟藥業自主研發的注射用KJ103

抗GBM病Ⅱ期研究者啟動會圓滿落幕

公司自主研發的抗GBM病治療創新藥--新一代IgG降解酶（注射用KJ103）全國II期臨床試驗研究者啟動會於2024年06月29日在北京圓滿召開，標誌著注射用KJ103的II期臨床試驗正式啟動，研究組長組織及PI為北京大學第一醫院腎臟疾病研究所所長趙明輝教授。

本次會議採用線下和線上相結合管道，會議由上海寶濟藥業股份有限公司董事長劉彥君博士主持。 趙明輝教授作為組長組織PI為本次啟動會做開場致辭，他表示：「非常榮幸能够擔任本次注射用KJ103的II期臨床試驗的總PI。抗腎小球基底膜（GBM）病是最為嚴重的腎小球疾病，腎臟病理表現為I型新月體腎炎，病情進展迅速，常可導致腎衰竭，彌漫性肺泡出血可導致窒息，危及患者生命，80%的患者就診時已進入尿毒癥。 注射用KJ103是國內第一個針對抗GBM病治療的新藥，是個特別好的藥，能够彌補臨床救治抗GBM病藥物治療的空白，預祝注射用KJ103的II期臨床試驗項目順利完成。」

南昌大學第一附屬醫院王瑜教授和華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院韓敏教授均表示：「抗GBM病較為罕見，且病情嚴重、預後較差，KJ103的II期臨床試驗將是推動抗GBM病治療領域發展的重要一步，囙此注射KJ103用的研發成功無疑為臨床救治抗GBM病提供了一種更快捷、有效的治療藥物。 醫院會全力做好配合工作，希望可以通過高品質的臨床研究，推動國產創新藥的重要進展，推動注射用KJ103的早日上市。」

會議現場氣氛熱烈，來自全國各地的專家學者齊聚一堂，上海寶濟藥業股份有限公司臨床總監朱震對注射用KJ103研發背景和歷程進行了介紹。 隨後，斯丹姆（北京）醫藥科技集團股份有限公司醫學總監姚文奇博士與各位專家學者就抗GBM病的發病機制、診斷方法、治療策略以及Ⅱ期臨床試驗方案設計、操作等方面進行了介紹。 與會專家就試驗方案進行了充分、深入的討論和分析，並提出了寶貴建議，為保證II期臨床研究科學規範的實施奠定了良好基礎。

最後，劉彥君博士總結發言，非常感謝全國各地專家專程到京參加注射用KJ103-II期啟動會，也非常感謝專家對寶濟注射用KJ103）的高度認可，寶濟將繼續努力「急患者之需而行」，穩步推進多管線多系列產品的臨床研究計畫，為這些罕見自免患者救治提供更加完善的治療方案，為自免患者帶來更好的治療效果和生活質量。