【喜訊】晟濟藥業「重組人絨促性素註射液」獲得國家藥監局臨床試驗批準

2024年05月17日，上海寶濟藥業股份有限公司（簡稱「寶濟藥業」）全資子公司蘇州晟濟藥業有限公司（簡稱「晟濟藥業」）獲得國家藥品監督管理局關於「重組人絨促性素註射液」的《藥物臨床試驗批準通知書》。

「重組人絨促性素註射液」是原研進口藥品艾澤®的生物類似藥，按照生物類似藥進行研發。藥品註冊分類屬於治療用生物製品3.3類。

在輔助生殖治療領域，「重組人絨促性素註射液」是晟濟藥業繼「重組人卵泡**素-CTP融合蛋白註射液」之後獲得臨床批準的第二款藥物。

關於絨促性素

絨促性素是胎盤分泌的一種糖蛋白激素，能**性腺活動。對育齡女性可促使卵泡成熟及排卵，並使破裂卵泡轉變為黃體並分泌孕激素。對男性可促進曲精管功能及睪丸間質細胞的活動，以增加雄激素的產生，促使睪丸下降並促進**生成。
       絨促性素常被用於輔助生殖過程中以加速卵泡成熟和誘發排卵。在用於輔助生殖促排卵時註射，模擬排卵前LH峰，從而加速卵泡成熟及誘發排卵。除此之外，絨促性素還常被用於青春期前隱睪癥、男性*****功能不足、女性黃體功能不全以及功能性子宮出血等疾病治療。